根據國家要求，從事醫療器械經營的企業需要辦理醫療器械經營許可證，醫療器械總共分為三類，一類是不需要辦理許可的，二類需要辦理二類醫療器械經營許可，三類則需要辦理三類醫療器械經營許可。
廣州三類醫療器械經營許可辦理需要什么條件？
(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
注意：從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
廣州三類醫療器械經營許可證辦理需要什么材料？
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》。
3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件。
4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。
5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件。
6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能。
7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件。
8、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
9、代理產品單位的授權書，營業執照，生產許可證復印件，代理產品的注冊證(含產品規格，型號明細表)。
10、基本的醫療器械經營范圍。
11、二類和三類的產品申請時每樣不超過5個。
